题目内容
（请给出正确答案）
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究
D.允许受试者在任何阶段无条件退出研究
E.无风险的研究不需要获得知情同意
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A.有利于维护和提高人类的健康水平以促进医学科学发展的原则
B.知情同意的原则
C.维护受试者利益的原则
D.严谨的科学原则
E.绝对不损害受试者心身健康的原则
A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版，如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署，只需要代签人也签署姓名和日期即可
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究
D.在某种特定情况下可以不允许受试者退出研究
A．经审批后必须按计划实施
B．开展前及准入实施后，临床应用时要严格遵守患者知情同意原则并有记录
C．定期接受督查、上交新项目实施情况的书面报告
D．临床应用前，不能论证可能存在的安全隐患或技术风险，因此要制定相应预案
E．临床应用后，及时制定护理操作规范及考核标准并列入质量考核范围内
A．患者身份（姓名、性别、年龄、病案号）
B．手术方式、手术部位、标识、知情同意情况
C．麻醉安全检查、皮肤是否完整、术野皮肤准备、静脉通道建立情况
D．患者过敏史、抗菌药物皮试结果、术前备血情况；假体、体内植入物、影像学资料等
E．以上均正确
A.试验方案和试验方案修订版
B.知情同意书及其更新件
C.招募受试者的方式和信息;提供给受试者的其他书面资料
D.研究者手册;现有的安全性资料
E.临床试验协议
A.依次核对患者身份（姓名、性别、年龄、病案号）、手术方式、麻醉方式、知情同意情况
B.手术部位与标识、麻醉安全检查
C.静脉通道建立情况、患者过敏史、抗菌药物皮试结果
D.术前备血情况、假体、体内植入物、影像学资料等内容
E.皮肤是否完整、术野皮肤准备
