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[填空题]

除稳固性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产进程中利用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保留至产品放行后()年。

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第1题
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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第2题
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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第3题
以下有关浸出制剂特点的叙述错误的是()。

A.有利于发挥药材成分的多效性

B.成分单一,稳定性高

C.具有药材浸出成分的综合作用

D.基本保持原药材的疗效

E.水性浸出制剂的稳定性较差

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第4题
替代性风险是指任何原、辅料替代的风险,具体指原辅料以其他价格低廉的物料替代原物料导致产品在生产的过程中产生另外不符合的现象()
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第5题
以下不能有效控制过敏原交叉污染的方法有:()

A.安排生产计划时,尽可能不在生产含致敏原产品之后安排生产不含致敏原的产品,以可降低交叉污染的风险

B.用于接触含致敏原的物料、产品的容器和工具要明确标识,且与不含致敏原使用的容器和工具有效隔离,防止交叉污染

C.含致敏原的原辅料、成品与不含致敏原的原辅料、成品在贮存时,需分开隔离,并做好标识

D.库容紧张,鸡蛋粉可以叠放在其他物料上

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第6题
生产注射剂经常加入适当的活性炭,起作用是()。

A.吸附热原

B.脱色

C.助率

D.增添主药的稳固性

E.提升澄明度

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第7题
制备浸出制剂,生药的用量除特殊规定外,一般的用量为:(),一般药材酊剂100毫升含生药()、毒剧药
制备浸出制剂,生药的用量除特殊规定外,一般的用量为:(),一般药材酊剂100毫升含生药()、毒剧药

材酊剂100毫升含生药()、浸膏剂每克浸膏相当于()药材、流浸膏剂每毫升相当于原药材()。

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第8题
下列有关含特殊药品复方制剂的管理,正确的是()

A.含麻黄碱类复方制剂可以委托生产B禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

B.除含麻黄碱类复方制剂外,非处方药一次性销售不得超过2个最小包装

C.复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭医师开具的处方销售

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第9题
以下名称定义解析正确的是()

A.食品欺诈防控计划定义:为谋取可能影响消费者健康的经济利益,而故意替换、添加、篡改或误传食品/饲料、食品/饲料配料或食品/饲料包装、标签、产品信息或对产品做出的虚假或误导性陈述的统称

B.脆弱性定义:感受或遭遇各类食品欺诈,如果不解决,将被视为可能影响消费者健康的差距或不足。其中脆弱性进行分类可分为欺诈性风险和替代性风险

C.欺诈性风险定义:指任何原、辅料掺假的风险,具体指原辅料以次充好,以少充多等造成产品存在质量上的缺失,数量的不符,造成产品不安全

D.替代性风险定义:指任何原、辅料替代的风险,具体指原辅料以其他价格低廉的物料替代原物料导致产品在生产的过程中产生另外不符合的现象

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第10题
糖果生产企业除必须具备必备的生产环境外,还应当有与企业生产相适应的原辅料库、生产车间、成品库、检验室()
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第11题
回用于生产的原辅料不属于固体废物。()
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