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[填空题]

除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。

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第1题
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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第2题
以下有关浸出制剂特点的叙述错误的是()。

A.有利于发挥药材成分的多效性

B.成分单一,稳定性高

C.具有药材浸出成分的综合作用

D.基本保持原药材的疗效

E.水性浸出制剂的稳定性较差

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第3题
以下不能有效控制过敏原交叉污染的方法有:()

A.安排生产计划时,尽可能不在生产含致敏原产品之后安排生产不含致敏原的产品,以可降低交叉污染的风险

B.用于接触含致敏原的物料、产品的容器和工具要明确标识,且与不含致敏原使用的容器和工具有效隔离,防止交叉污染

C.含致敏原的原辅料、成品与不含致敏原的原辅料、成品在贮存时,需分开隔离,并做好标识

D.库容紧张,鸡蛋粉可以叠放在其他物料上

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第4题
常前药设计不用于()。

A.增加高极性药物的脸溶性以改菩吸收和分布

B.将易变结构改变为稳定结构,提高药物的化学稳定性

C.消除不适宜的制剂性质

D.改变药物的作用靶点

E.在体内逐满分解释放出原药,延长作用时回

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第5题
制备浸出制剂,生药的用量除特殊规定外,一般的用量为:(),一般药材酊剂100毫升含生药()、毒剧药
制备浸出制剂,生药的用量除特殊规定外,一般的用量为:(),一般药材酊剂100毫升含生药()、毒剧药

材酊剂100毫升含生药()、浸膏剂每克浸膏相当于()药材、流浸膏剂每毫升相当于原药材()。

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第6题
大容量注射剂中的微粒来源非常广泛,可能的因素包括但不限于()。

A.原辅料和包装材料

B.生产环境

C.人员、生产设备

D.与包装材料的兼容性

E.药液稳定性

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第7题
下列有关含特殊药品复方制剂的管理,正确的是()

A.含麻黄碱类复方制剂可以委托生产B禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

B.除含麻黄碱类复方制剂外,非处方药一次性销售不得超过2个最小包装

C.复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭医师开具的处方销售

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第8题
确定基础埋置深度的原则有()。

A.除岩石地基外,基础的埋置深度不应小于0.5m

B.在满足地基变形与稳定的前提下,尽可能浅埋

C.高层建筑的基础应有足够的埋置深度以保证其稳定性

D.当上层土强度大于下层土时,宜采用上层土作为持力层

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第9题
糖果生产企业除必须具备必备的生产环境外,还应当有与企业生产相适应的原辅料库、生产车间、成品库、检验室()
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第10题
回用于生产的原辅料不属于固体废物。()
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第11题
质量控制的基本要求()

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员

B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察

C.检验方法应当经过验证或确认

D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录

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