题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
62、62.关于药物发现、确证和发展;研究药物作用方式的学科是()
A.药物化学
B.药物制剂学
C.药理学
D.药物分析学
答案
A、药物化学
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A.药物化学
B.药物制剂学
C.药理学
D.药物分析学
A、药物化学
A.上市前,原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要
B.上市前,原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要
C.上市后,原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
D.上市后,仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究
A.I期临床评价
B.II期临床评价
C.III期临床评价
D.IV期临床评价
E.终身评价
A.免疫原性是生物制剂重要的安全性问题
B.仅有药物生产过程可能导致生物类似药与原研药的免疫原性差异
C.生物类似药的免疫原性能在体外实验和动物模型实验中被完全预测
D.临床前需要进行免疫原性评价,临床阶段则不需要再进行
A.大批原研药物专利即将到期,生物类似药研发的新浪潮即将到来
B.生物类似药审批只需介绍主要生产工艺及流程,证实其安全及疗效一致性,即可获得上市批准
C.生物类似药复杂的生产工艺和庞大的市场需求都对制造和上市监管提出了严格要求
D.全球关于生物类似药的监管法规正在逐渐完善
A.从认识论角度,法学可以分为理论法学和应用法学
B.法学是随着法的产生而产生的,有了法就有了法学
C.法学的研学对象存在不同层次,最深的层次是创造和适用法的方法
D.法存在和发展的社会文化状况也是法学的研究对象之一