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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

62、62.关于药物发现、确证和发展;研究药物作用方式的学科是()

A.药物化学

B.药物制剂学

C.药理学

D.药物分析学

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A、药物化学

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第1题
关于药物残留检测说法正确的是()。

A.出具报告后不必再保留样品

B.任何方法检测的结果均具确证性

C.因干扰因素多,检测前通常需作净化处理

D.检测结果应至少保留2位有效数字

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第2题
下列关于原研药和仿制药完整药物周期证据链的差异,正确的是()。

A.上市前,原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要

B.上市前,原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要

C.上市后,原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究

D.上市后,仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究

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第3题
首次提出逐步推行中小学生研学旅游是在2014年《关于促进旅游业改革发展的若干意见》中()
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第4题
进一步确证药物的有效性和安全性,评价利益与风险关系,为药物注册申请获得批准提供充分的依据。该期临床试验属于()

A.I期临床评价

B.II期临床评价

C.III期临床评价

D.IV期临床评价

E.终身评价

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第5题
关于生物制剂免疫原性问题,以下说法正确的是()

A.免疫原性是生物制剂重要的安全性问题

B.仅有药物生产过程可能导致生物类似药与原研药的免疫原性差异

C.生物类似药的免疫原性能在体外实验和动物模型实验中被完全预测

D.临床前需要进行免疫原性评价,临床阶段则不需要再进行

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第6题
关于IV期临床试验,以下哪个描述是最合适的()
A.治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验B.新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C.治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
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第7题
对于确证病例应在发现后几小时内进行网络直报()

A.2小时

B.4小时

C.6小时

D.24小时

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第8题
以下描述错误的是()

A.大批原研药物专利即将到期,生物类似药研发的新浪潮即将到来

B.生物类似药审批只需介绍主要生产工艺及流程,证实其安全及疗效一致性,即可获得上市批准

C.生物类似药复杂的生产工艺和庞大的市场需求都对制造和上市监管提出了严格要求

D.全球关于生物类似药的监管法规正在逐渐完善

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第9题
下列关于法学的表述中,正确的有()。

A.从认识论角度,法学可以分为理论法学和应用法学

B.法学是随着法的产生而产生的,有了法就有了法学

C.法学的研学对象存在不同层次,最深的层次是创造和适用法的方法

D.法存在和发展的社会文化状况也是法学的研究对象之一

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第10题
所有PITC服务对象发现的HIV抗体初筛阳性样本()进行确证检测

A.85%

B.90%

C.95%

D.100%

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第11题
凡是合成、半合成药物或者是由天然产物中提取的单体或组分中的主要组分,都必须确证其化学结构。()
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