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[判断题]
根据最新版GCP要求，除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告（）
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A.15天
B.7天
C.1天
D.2天
E.立即
A.研究者不及时评判化验报告单
B.研究者未按方案要求开具检查项目
C.研究者对受试者进行充分的知情，解答受试者的疑问
D.研究者纳入不符合方案要求的受试者
A.清晰、详细、可操作
B.合法、清晰、可操作
C.合法、正当、可操作
D.清晰、详细、合法
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
A.房间独立
B.专人管理（2人）
C.设施齐备（能调温湿度）有温湿度记录
D.四防（防火、防盗、防潮、防虫）
E.冰箱、药柜专用带锁
F.收发双人签字G.专项制度和SOP
A．15
B．30
C．45
D．60
A．除划拨土地以外，国家依法实行国有土地有偿、有限期使用制度
B．出让的每幅地块、用途、年限和其他条件，由市、县人民政府土地管理部门会同城市规划、建设、房地产管理部门共同拟订方案
C．土地使用权出让，可以采取拍卖、招标或者双方协议的方式，并签订书面合同
D．土地使用权出让，必须符合土地利用区域规划、城市近期建设规划和年度建设用地计划
E．土地使用者需要改变土地使用权出让合同约定的土地用途的，必须取得出让方和市、县人民政府城市规划行政主管部门的同意，签订土地使用权出让合同变更协议或者重新签订土地使用权出让合同，相应调整土地使用权出让金
A．监理人应当审查施工组织设计中的安全技术措施或者专项施工方案是否符合工程建设强制性标准
B．监理人在实施监理过程中，发现存在安全事故隐患的，应当要求施工单位整改；情况严重的，应当要求施工单位暂时停止施工，并及时报告建设单位。施工单位拒不整改或者不停止施工的，监理人应当及时向有关主管部门报告
C．监理人应当按照法律、法规和工程建设强制性标准实施监理，并对建设工程安全生产承担监理责任
D．监理人应当在其资质等级许可的监理范围内，承担工程监理业务
E．监理人与被监理的承包单位以及建筑材料、建筑构配件和设备供应单位不得有隶属关系或者其他利害关系
A.要求客户补充其他身份资料或者身份证明文件
B.回访客户
C.要求客户提供承诺证明
D.向公安、工商行政管理等部门核实
A.要求客户补充其他身份资料或者身份证明文件
B.回访客户
C.实地查访
D.提供担保人
E.向公安、工商行政管理等部门核实
F.其他可依法采取的措施。
