未在国内上市销售的中药、天然药物制成的注射制剂属于新药的()。
A.化学药品注册分类
B.中药、天然药物注册分类
C.预防用生物制品注册分类
D.治疗性生物制品注册分类
A.化学药品注册分类
B.中药、天然药物注册分类
C.预防用生物制品注册分类
D.治疗性生物制品注册分类
A.未在国内外上市销售药品的申请
B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请
C.处方药申请
D.已有国家标准药品的申请
E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请
当今国际上对生物科技、生物农药、中草药开发、健康食品/用品的投资正方兴未艾,此领域俨然已成为继20世纪末的电子产业之后新兴起的明星产业,吸引了大量的财力与物力的投入。而人工培育虫草技术的发明,不但合于潮流,更填补了天然虫草资源日益缺乏的空缺,并改善了虫草发酵菌丝体成本不足的主要缺憾。发明人拥有自由知识产权,对于产品上市后的市场竞争有充分保障。
无论是直接销售市场、中药原料供应市场、单一提取物药物原料市场,该技术都具备极为强大的价格/成分含量优势,我们期待您的加入。
问题:
1.本计划书有哪些说服力?
2.如果你是一位投资方,你还需要了解哪些方面的内容?
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品