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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

未在国内上市销售的中药、天然药物制成的注射制剂属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第1题
下列降脂药物中,截至目前(2020年)未在国内上市的是()

A.依折麦布

B.普伐他汀

C.依洛尤单抗

D.Inclisiran

E.非诺贝特

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第2题
新药是指()。

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未在中国境内上市销售的药品

C.处于临床试验阶段的药品

D.未在中国境内外上市销售的药品

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第3题
药品注册申请包括:()。

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

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第4题
根据《中药品种保护条例》,可以申请中药品种保护不包括的是()

A.已申请专利的中药制剂

B.天然药物提取物

C.天然药物提取物制剂

D.中药人工制品

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第5题
纳诺美的推广优势有()

A.天然生物材料

B.专利成膜成型技术

C.国内首家上市

D.轻透创面可视

E.缩短伤口愈合时间

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第6题
中药与天然药物提取的传统方法不包括()

A.浸渍法

B.渗漉法

C.回流法

D.压榨法

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第7题
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,属于()

A.一级中药保护品种

B.二级中药保护品种

C.三级中药保护品种

D.四级中药保护品种

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第8题
经过多年的努力,本公司对虫草的人工培育和工厂化生产技术已经成熟,并且通过稳定而良好的技术大大
地提高了药用成分的含量,为这种珍贵的天然重要的扩大产量和品质提升开创了良好的基础。发明人不但运用现代生物工程解决了对虫草的驯化、量产与品质提升,并取得了多项制剂和产品类别的专利,拥有充分的知识产权,这电对未来产品的上市和竞争取得了相对的优势和保障。

当今国际上对生物科技、生物农药、中草药开发、健康食品/用品的投资正方兴未艾,此领域俨然已成为继20世纪末的电子产业之后新兴起的明星产业,吸引了大量的财力与物力的投入。而人工培育虫草技术的发明,不但合于潮流,更填补了天然虫草资源日益缺乏的空缺,并改善了虫草发酵菌丝体成本不足的主要缺憾。发明人拥有自由知识产权,对于产品上市后的市场竞争有充分保障。

无论是直接销售市场、中药原料供应市场、单一提取物药物原料市场,该技术都具备极为强大的价格/成分含量优势,我们期待您的加入。

问题:

1.本计划书有哪些说服力?

2.如果你是一位投资方,你还需要了解哪些方面的内容?

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第9题
中药药物警戒的内容包括()

A.中药临床用药安全性研究

B.中药的不良反应监测

C.中药毒理学研究

D.中药上市前后的安全性监测和再评价

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第10题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品

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第11题
“中药”是指()。

A.中华民族应用的药物

B.以天然植物为来源的药物

C.中医用于治疗疾病的药物

D.以中医理论为指导应用的药物

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