以下关于洁净区的设备管理要求,正确的是()
A.洁净区所用的器具、容器均应选用无脱落物、易清洗、易消毒、不生锈、不长霉的材质
B.洁净区和一般区的清洁工具可混用
C.更衣室须配备非手触式流动水洗手及消毒设施
D.更鞋柜采用阻拦式设计,衣柜、鞋柜采用坚固、无毒、防霉和便于清洁消毒材料
ACD
A.洁净区所用的器具、容器均应选用无脱落物、易清洗、易消毒、不生锈、不长霉的材质
B.洁净区和一般区的清洁工具可混用
C.更衣室须配备非手触式流动水洗手及消毒设施
D.更鞋柜采用阻拦式设计,衣柜、鞋柜采用坚固、无毒、防霉和便于清洁消毒材料
ACD
A.洗手池、工具清洗池等设施,里外洁净,无浮尘,垢斑和水迹
B.缓冲室、窗等缓冲设施,两门可以同时打开
C.洁净区所有物品定数、定量、定置、无不必要物品
D.清洁工具:整齐、干净、消毒并及时干燥,按定置要求放置
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品,与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品
A.过滤器应当尽可能不脱落纤维。
B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
C.2010年版GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。
D.在A/B级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
A.隔墙板材安装必须牢固
B.板材隔墙表面应平整光滑、色泽一致、洁净,接缝应均匀、顺直
C.隔墙板材安装应垂直、平整、位置正确,板材不应有裂缝或缺损
D.隔墙上的孔洞、槽、盒只要求其位置正确,其它不作要求
A.洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝,能耐受清洗和消毒,交界处应成直角,接口严密
B.静配中心不同区域之间人流和物流出入走向合理
C.洁净区应当持续送入新风,并维持负压差
D.静配中心排风口应当处于采风口下风方向,其距离不得小于3米或者设置于建筑物的不同侧面