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第1题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床实验管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营企业质量管理规范
E.药材质量管理规范
第4题
为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据（）、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定，制定《药品流通监督管理办法》
A.《药品经营生产管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品管理法》
第6题
由国务院颁布的药品管理行政法规之一是（）。
A.《药品管理法实施条例》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《处方药与非处方药分类管理办法》
第7题
药品的主要法律法规有哪些（）
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
第10题
根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业每年应开展人员培训，下面说法错误的是（）
A.相关法律法规
B.操作熟练后不需进行拆零药品、冷藏药品知识的培训
C.药品专业知识及技能
D.质量管理制度、岗位职责、操作规程
第11题
国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照（）的规定，可以紧急调用药品。
A.《药品管理法》
B.《中华人民共和国突发事件应对法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品经营质量管理规范》
