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第1题
新修订《药品注册管理办法》增设()一章,充分体现新修订《药品管理法》的要求,强化药品上市后研究和变更管理相关要求。
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
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第2题
由国务院颁布的药品管理行政法规之一是()。
A.《药品管理法实施条例》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《处方药与非处方药分类管理办法》
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第3题
新修订《药品注册管理办法》在药品监管理念方面创新,引入()理念,系统进行设计,加强从药品研制上市、上市后管理到药品注册证书注销等各环节全过程、全链条的监管制度。
A.药品全生命周期管理
B.绿色发展
C.可持续发展
D.科学发展
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第4题
新的《逬口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。()
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第5题
根据《药品注册管理办法》,IV期临床试验要求的最低病例数为()。
A.20-30例
B.100例
C.300例
D.2000例
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第6题
《注册建造师执业管理办法(试行)》规定,注册建造师变更聘用企业的,应当在与新聘用企业签订聘用合同后的()内,通过新聘用企业申请办理变更手续。
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第7题
根据《深圳分公司回执管理办法》新单回执,回执回销日期从承保当月起算,最长不超过()
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第8题
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据()、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定,制定《药品流通监督管理办法》
A.《药品经营生产管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品管理法》
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第9题
新《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》的正式施行日期为()
A.2005年12月1日
B.2006年1月1日
C.2005年8月10日
D.2006年7月1日
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第10题
对于进行增容的中压用户进行数据变更时,注销日期和新的注册日期应该为同一时间。()
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第11题
《广东省药品生产质量受权人管理办法()》自()年()月()日起开始实施。
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