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第1题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指（）。
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
第3题
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械，可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。()此题为判断题(对，错)。
第7题
境外发行人以新增证券为基础发行中国存托凭证，应在获得证监会核准发行后15个工作日内，委托其境内主承销商(或境内相关代理机构)，到其上市境内证券交易所所在地国家外汇管理分局或外汇管理部办理登记。()此题为判断题(对，错)。
第8题
根据《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号)，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品，不得上市销售或进口的药品包括（)。
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
第9题
药物与药品的区别药物系指所有具有预防和治疗作用的化学物质，尚没有进行制剂加工，不一定经过审
药物与药品的区别
药物系指所有具有预防和治疗作用的化学物质，尚没有进行制剂加工，不一定经过审批，也不一定是市面销售的化学物质。药物具有“()”的属性，但不具有“()”的属性。
药品是经过国家食品药品监督管理部门(SFDA)审批，允许生产和上市销售的药物。药品不但具有“()”的属性，还具有“()”的属性。
第11题
根据《烟草专卖法实施条例》的规定，在中国境内销售的卷烟、雪茄烟，应当在小包、条包上标注（)。
A.有毒、有害标志
B.焦油含量级
C.“吸烟有害健康”的中文字样
D.“含有尼古丁”的中文字样
