药物与药品的区别药物系指所有具有预防和治疗作用的化学物质,尚没有进行制剂加工,不一定经过审
药物与药品的区别
药物系指所有具有预防和治疗作用的化学物质,尚没有进行制剂加工,不一定经过审批,也不一定是市面销售的化学物质。药物具有“()”的属性,但不具有“()”的属性。
药品是经过国家食品药品监督管理部门(SFDA)审批,允许生产和上市销售的药物。药品不但具有“()”的属性,还具有“()”的属性。
药物与药品的区别
药物系指所有具有预防和治疗作用的化学物质,尚没有进行制剂加工,不一定经过审批,也不一定是市面销售的化学物质。药物具有“()”的属性,但不具有“()”的属性。
药品是经过国家食品药品监督管理部门(SFDA)审批,允许生产和上市销售的药物。药品不但具有“()”的属性,还具有“()”的属性。
A.药品不具有商品属性
B.常包括中药饮片、中药成方制剂和单方制剂,化学药物制剂,血清、疫苗、血液制品等
C.系指可供药用的产品
D.包括供临床应用的药物制剂产品和供药物制剂生产的原料药物
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.提高药物的稳定
B.掩盖药物的不良嗅味
C.使液态药物固态化
D.微囊粒度较小,属于速效制剂
E.使药物浓聚于靶区,具有靶向作用
A.沙丁胺醇气雾剂用于哮喘急性发作(支气管痉挛)时,5分钟起效,每次1-2喷,按需使用,最大剂量为每日8喷,不作为常规药物定时定量使用
B.孟鲁司特适用于哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩
C.福莫特罗粉吸入剂是一种多剂量吸入器,每次吸药时,药粉就会被带到肺部,所以重要的是,经吸嘴吸药时一定要用有力且深长的吸气
D.联合使用吸入糖皮质激素和长效β2受体激动剂治疗哮喘,两者具有协同抗炎和平喘的作用,但可能增加糖皮质激素引起的不良反应
A.规律使用硝酸酯类药物有助于预防心绞痛发作
B.单硝酸异山梨酯片每天早晚各服1片(20mg),应间隔12小时
C.使用西地那非24小时内不可应用单硝酸异山梨酯片,避免引起严重低血压
D.单硝酸异山梨酯缓释片与普通片均不适于心绞痛急性发作的治疗
E.硝酸酯类药物可引起心率反射性加快