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[单选题]
根据GCP的定义,()为临床试验现场的负责人。
A.申办者
B.临床试验机构
C.研究者
D.申办者授权的第三方公司
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A.申办者
B.临床试验机构
C.研究者
D.申办者授权的第三方公司
A.GCP是临床试验全过程的质量标准
B.GCP是临床试验全过程的技术标准
C.GCP是有关临床试验的准则
D.GCP包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
A.临床试验必须过程规范,结果科学可靠
B.预期结果一定受益
C.选择的方法必须符合科学和伦理要求
D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
A.清晰、详细、可操作
B.合法、清晰、可操作
C.合法、正当、可操作
D.清晰、详细、合法
A.研究者不及时评判化验报告单
B.研究者未按方案要求开具检查项目
C.研究者对受试者进行充分的知情,解答受试者的疑问
D.研究者纳入不符合方案要求的受试者
A.分包工程现场的安全生产由分包单位负总责
B.分包工程的生产安全事故由分包单位承担责任
C.分包单位应当接受监理人员的安全生产管理
D.总承包单位和分包单位对分包工程的安全生产承担连带责任