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第1题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床实验管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营企业质量管理规范
E.药材质量管理规范
第5题
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合（）的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品流通监督管理办法》
第9题
（）应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
第10题
开办药品生产企业，必须具备以下条件：（)。
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
