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第2题
为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是（)
A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品管理局药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所
第8题
药物与药品的区别药物系指所有具有预防和治疗作用的化学物质，尚没有进行制剂加工，不一定经过审
药物与药品的区别
药物系指所有具有预防和治疗作用的化学物质，尚没有进行制剂加工，不一定经过审批，也不一定是市面销售的化学物质。药物具有“()”的属性，但不具有“()”的属性。
药品是经过国家食品药品监督管理部门(SFDA)审批，允许生产和上市销售的药物。药品不但具有“()”的属性，还具有“()”的属性。
第10题
根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，下列说法正确的是（）。
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种；
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息；
C.对所有医疗器械产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的；
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写；
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
第11题
临床基因扩增检验实验室设计的原则主要包括（)
A.分区设置
B.使用的商品化试剂盒必须获得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册登记证
C.不能使用过期试剂
D.应对试剂盒进行检测性能评价
E.控制空气流向
