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[多选题]

医疗器械经营企业、使用单位履行了的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为哪些()规定情形的,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

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第1题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,则进行其他相应处罚。

A.未按照要求提交质量管理体系自查报告

B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械

C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度

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第2题
医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度,进货查验记录应当保存至医疗器械有效期满后()年。

A.2

B.3

C.5

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第3题
医疗器械经营企业应当建立并执行()查验记录制度。从事第()类、第三类医疗器械批发业务以及第()类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

A.进货

B.一类

C.二类

D.三类

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第4题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。()
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第5题
销售者履行了本办法规定的食用农产品进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所采购的食用农产
品不符合食品安全标准,并能如实说明其进货来源的,将面对哪些处罚措施?

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第6题
群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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第7题
食品经营者履行了本法规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所采购的食品不符合食品安全标准,并能如实说明其进货来源的,但不可以免予处罚,应当依法没收其不符合食品安全标准的食品;造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任。()此题为判断题(对,错)。
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第8题
食品经营者履行了本法规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所采购的食品不符合食品安全标准,并能如实说明其进货来源的,();造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任

A.处二千元以上五万元以下罚款

B.可以免予处罚但应当依法没收其不符合食品安全标准的食品

C.处五万元以上十万元以下罚款

D.给予警告

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第9题
全国所有婴幼儿配方乳粉生产企业及产品的名录,都由政府职能部门上网公布并及时更新,作为经营
单位的进货依据。 ()

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第10题
医疗器械单位不得经营、使用()的医疗器械

A.无合格证明文件

B.过期

C.失效

D.淘汰

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