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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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第1题
除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当向申办者书面报告所有严重不良事件,报告的时限是?()

A.15天

B.7天

C.1天

D.2天

E.立即

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第2题
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件()的过程?

A.收集、报告、调查、分析、评价和控制

B.发现、报告、评价和控制

C.发现、报告、评价、控制和处理

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第3题
医疗器械不良事件报告范围包括()

A.导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

B.可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件

C.医疗器械故障,虽然没有导致死亡或严重伤害,但是如果故障再次发生,可能导致死亡或严重伤害

D.创新医疗器械在首个注册周期内所有医疗器械不良事件

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第4题
不良事件报告的时限()。

A.一般不良事件报告时间为24~48小时以内

B.严重不良事件或情况紧急者应在处理事件的同时口头上报护理部

C.七天内

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第5题
医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员,对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告()等情况。

A.调查

B.分析

C.评价

D.产品风险控制

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第6题
医疗器械使用单位应当报告涉及使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械的不良事件()

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第7题
下列哪些属于护理安全(不良)事件报告范围()

A.用药错误

B.标本错误

C.因护士的原因给患者带来的损害

D.因医疗器械或医疗设备的原因给患者带来的损害

E.严重院内感染

F.护患沟通不良致投诉

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第8题
不良事件上报,Ⅰ级Ⅱ级事件上报时限要求()小时,Ⅲ级Ⅳ级事件上报时限要求()小时。

A.24,48

B.48,24

C.15分钟内,8

D.24,12

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第9题
四级物业管理重大事件报告程序和时限中要求小区(楼宇)经理在事件发现30分钟内,应向企业相关部门和主管领导报告,并采取积极措施进行处置。()
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第10题
在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。()
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