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[单选题]
群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
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A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
A.15天
B.7天
C.1天
D.2天
E.立即
A.导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件
B.可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件
C.医疗器械故障,虽然没有导致死亡或严重伤害,但是如果故障再次发生,可能导致死亡或严重伤害
D.创新医疗器械在首个注册周期内所有医疗器械不良事件
A.调查
B.分析
C.评价
D.产品风险控制
A.用药错误
B.标本错误
C.因护士的原因给患者带来的损害
D.因医疗器械或医疗设备的原因给患者带来的损害
E.严重院内感染
F.护患沟通不良致投诉