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第1题
从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向（）申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第2题
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项（）
A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式
B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C.生产日期，使用期限或者失效日期
D.维护和保养方法，特殊贮存、运输条件、方法
第3题
从事第三类医疗器械经营的企业，应当具备与经营范围和规模相适应的以下条件（）
A.质量管理机构或者质量人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称
B.经营、贮存场所
C.贮存条件
D.质量管理制度
E.专业指导、技术培训和售后服务能力，或者约定由相关机构提供技术职称
F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
第8题
《烟花爆竹安全管理条例》规定了生产企业应当具备的安全条件包括（）。
A.符合当地产业结构规划
B.基本建设项目经过批准
C.依法进行了经济评价
D.选址符合城乡规划
E.有健全的安全生产责任制
第10题
生产烟花爆竹的企业，应当在投入生产前向所在地设区的市人民政府安全生产监督管理部门提出安全审查申请，省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门应当自受理申请之日起（）日内进行安全审查，对符合条件的，核发烟花爆竹安全生产许可证;对不符合条件的，应当说明理由
A.20
B.45
C.30
D.55
