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第4题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务：（）
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
第6题
某企业生产的一批外贸供货产品因外商原因无法出口，该企业采用伪造出口退税单证和签订虚假买卖合同等方法，骗取出口退税50万元(其中包括该批产品已征的产品税、增值税等税款19万元)。对该企业应当如何处理？（）
A.以合同诈骗罪处罚
B.以偷税罪处罚
C.以骗取出口退税罪处罚
D.以偷税罪和骗取出口退税罪并罚
第7题
企业拟将出口人民币收入留存境外的，应当向其境内结算银行提供留存境外的人民币资金金额、开户银行、用途和相应的出口报关单号，由境内结算银行将上述信息报送人民币跨境收付信息管理系统。()此题为判断题(对，错)。
第9题
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向（)提交相关资料。
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
第10题
下列哪项属于感染性废物？（）
A.使用后废弃的一次性使用医疗器械，如注射器、输液器、透析器等
B.导丝
C.患者自行用于按压止血而未收集于医疗废物容器中的棉签
D.患者自行用于按压止血而未收集于医疗废物容器中的输液贴
