更多“药品生产场地变更是指生产地址的（），或同一生产地址内的生产场…”相关的问题
第1题
变更是指即将准备上市或上市药品在生产、（）、贮存条件等诸多方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化。这些变化可能影响药品的（）、（）和（）。包括药品生产、质量控制、贮存条件等药品整个生命周期内任何与原来不同的规定和做法。是为了改进之目的而提出的对药品生产和管理全过程的某项内容的变化。
点击查看答案
第2题
变更是指（）在生产、质量控制、贮存条件等诸多方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化这些变化可能影响药品的（）、（）和（）。包括药品生产、质量控制、贮存条件等药品整个生命周期内任何与原来不同的规定和做法。是为了改进之目的而提出的对药品生产和管理全过程的某项内容的变化。
点击查看答案
第3题
我公司是生产中药饮片的,以前的药品生产许可证上生产范围中没有写炮制方法,这次变更是直接在生产许可证登记表上填上炮制方法,还是必须先将原来的生产许可证进行变更以后再换证?
点击查看答案
第4题
变更是为改进之目的而提出的对药品生产和管理全过程中某项内容的完善或为使某项工作(设施，设备等)符合相关规定而提出的改变，改变后须经过验证的，应()。
点击查看答案
第5题
供应商的PCN变更有哪些（）
A.生产场地变更
B.工艺流程变更
C.原材料（含二级供应商）变更
D.设计（含生产配方）变更
E.供应商注册地址变更
点击查看答案
第6题
现场监督检查提供的场地管理文件，是指药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，是药品生产企业质量管理文件体系的一部分（）
点击查看答案
第7题
请教本公司为药用淀粉生产厂,注册地址与生产地址一致,原来工商局地址为简写为:**市**镇,现在营业执照变更,地址填写详细了为:**市**镇**街**号,但它的实际生产与办公地址都没有变.那么在变更药品生产许可证时,有如下问题请教:1)生产地址一定要变更为详细地址吗,按原来地址填写《药品生产许可证登记表》行不行?2)要是一定要办理变更生产地址,还是要严格按办事指南报所有相关资料吗,是否还要安排验收?这样可能会影响整个换证的进度。
点击查看答案
第8题
我厂的注册地址是没有变,但在营业执照上的写法与药品生产许可证的写法是不同的(前者写佛山市南海区里水镇北沙西线路,后者写是广东省佛山市南海区里水镇北沙鹤暖岗村.)请问需要变更吗?如果现在变更的话会不会影响我厂的换证工作,可不可以先办了换证再等变更呢?
点击查看答案
第9题
《药品生产许可证》的许可事项变更和登记事项变更有什么不同?办事指南中他们的申请表是一样的,我们厂要变更企业负责人应该按哪种变更来办?
点击查看答案
第10题
本公司的粉针剂在2000年接受国家局GMP认证,到今年末,要接受在认证,故要异地改造,预计2005年10月申请国家GMP认证.那么在本次《药品生产许可证》登记表的生产地址是填旧地址或新的地址。
点击查看答案
第11题
你好,我们是佛山市三水区一个制药企业,现有GMP证书是2001年5月由国家局签发的,有效期至2006年5月(当时由国家局现场检查).该证书地址栏记载的是广东省三水市,认证范围记载的是片剂、胶囊剂(我们生产片剂和硬胶囊剂).这两年三水已变为佛山一个区.请问我们打算在2006年申请GMP到期复查认证,现在不申请变更其地址等事宜,行吗?这样做影响今年的药品许可证换证吗?
点击查看答案
题目内容
（请给出正确答案）
答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
