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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下医疗器械描述正确的是()

A.第一类医疗器械均为正常准入

B.品牌隐形眼镜需要核实白名单后才可准入

C.第二类医疗器械均为正常准入

D.第三类隐形眼镜护理液需核实白名单后才可准入

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第1题
经营未经备案的第一类医疗器械的,情节严重的,对违法单位的有关责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获()收入罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

A.20%以上2倍以下

B.30%以上2倍以下

C.30%以上3倍以下

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第2题
以下关于第一类危险源和第二类危险源的描述,正确的是()。

A.一起伤亡事故的发生往往是两类危险源共同作用的结果

B.第一类危险源是伤亡事故发生的能量主体,决定事故发生的可能性

C.第二类危险源是第一类危险源造成事故的必要条件,决定事故后果的严重程度

D.第一类危险源的存在是第二类危险源出现的前提

E.第二类危险源的出现是第一类危险源导致事故的必要条件

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第3题
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关第一类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册。()
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第4题
有下了情形之一的(),由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期整改;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗

A.生产、经营未经营备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第5题
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的()医疗器械目录的,还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.C类

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第6题
()、()医疗器械的产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称保持一致。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部三类

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第7题
第一类、第二类、第三类医疗器械如何区分?
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第8题
医疗机构研制的(),应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都是

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第9题
某医疗器械的注册证号为粤械注准20162660089,则可以判断此医疗器械为()医疗器械

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第10题
医疗器械的批准文号,其中备案凭证适用哪一类()

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.体外诊断试剂

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