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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

GMP是药品生产和（)的基本准则。

A.检验

B.销售

C.质量评估

D.质量管理

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第1题

GMP是药品生产和质量管理的基本准则。（)

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第2题

药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。（)

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第3题

《良好药品生产规范》对应的英文缩写是（)。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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第4题

药品生产企业各级人员均应经过GMP培训，有完整的培训、考核记录。（)

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第5题

GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。

GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有（)或（)地学历。

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第6题

药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（)表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第7题

生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

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第8题

SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了（)

A.推进药品生产企业GMP认证制度实施

B.打击杜绝弄虚作假行为

C.提高药品生产企业现代化水平

D.保证药品研究中报资料真实可靠

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第9题

疫苗法规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取哪些资料？（)

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第10题

以下哪个不是依据制定机构和适用范围的GMP（)。

A.国家权力机构制定的GMP

B.由行业组织制定的GMP

C.由食品企业自己制定的GMP

D.药品GMP

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第11题

美国食品和药品管理局（)年颁布了世界上第一部药品生产管理规范，即药品GMP。

A.1961

B.1963

C.1964

D.1969

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