首页 > 学历类考试> 自考专业课
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的,备案人()说明书和标签的相关内容。

A.申请修改

B.不可修改

C.自行修改

D.取得变更文件后修改

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及…”相关的问题
第1题
已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的,备案人()

A.需经过备案部门同意后才可修改说明书和标签的相关内容

B.不得自行修改说明书和标签的相关内容

C.自行修改说明书和标签的相关内容

点击查看答案
第2题
再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,医疗器械注册人、备案人应当()。

A.发布警示信息

B.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行重新注册或者重新备案

C.对已上市医疗器械进行改进,并按照规定进行注册变更或者备案变更

D.主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案

点击查看答案
第3题
医疗器械广告的内容应当真实合法,以()为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

A.负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求

B.医疗器械强制性标准

C.医疗器械推荐性标准

D.负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书

点击查看答案
第4题
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。()
点击查看答案
第5题
以下哪一项不是医疗器械说明书一般应当包括的内容()

A.生产日期

B.使用期限或者失效日期

C.说明书的编制或者修订日期

D.产品注册或备案日期

点击查看答案
第6题
医疗器械标签一般应当包括()等内容

A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号

D.产品技术要求的编号

点击查看答案
第7题
医疗器械()应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

A.经营企业

B.生产企业

C.注册人

D.备案人

点击查看答案
第8题
某上线系统已完成定级备案材料提交,信息安全组已经该系统在工信部网站进行定级备案信息录入。该系统若发生_____需更新备案信息。

点击查看答案
第9题
医疗器械注册人、备案人,是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。()
点击查看答案
第10题
基金宣传推介材料必须真实、准确,与基金合同、基金招募说明书相符,与备案的材料一致,不得有下列情形()。

A.虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏

B. 预测该基金的证券投资业绩

C. 违规承诺收益或者承担损失

D. 登载单位或者个人的推荐性文字

点击查看答案
第11题
第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改