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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

医疗机构配制的制剂,应当是()。

A.本单位临床需要的品种

B.市场上无供应的品种

C.经省级药品监督管理部门批准的品种

D.进行质量检验合格的品种

E.不得在市场销售

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第1题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中规定,根据中医药理论组方,利用传统工艺配制,处方中的药味用量超过药品标准规定的,且该处方在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的中药制剂,可免报如下那些资料()

A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况

B.主要药效学试验资料及文献资料

C.急性毒性试验资料及文献资料

D.立题目的以及该品种的市场供应情况

E.长期毒性试验资料及文献资料

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第2题
关于医疗机构制剂管理,正确的是()。

A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用

C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

D.以上都是

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第3题
医疗机构配制制剂必须依法取得()。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

E.经营许可证

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第4题
医疗机构配制的制剂范畴包括()

A.市场上已有供应的品种

B.生物制品

C.中药制剂

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.放射性药品

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第5题
医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是()。

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第6题
甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守准予乙医疗机构从事制剂配制,根据利害关系人的请求或者依据职权,该行政许可属于()。

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

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第7题
医院配制的制剂,可以在市场上销售。()
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第8题
药品调剂业务主要包括()。

A.处方审核

B.处方调配

C.静脉药物集中调配

D.医院制剂的配制

E.药学咨询服务

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第9题
主营业务收入明细账每一账页登记完毕结转下页时,结计“过次页”的合计数应当是()的发生额累计数。A.

主营业务收入明细账每一账页登记完毕结转下页时,结计“过次页”的合计数应当是()的发生额累计数。

A.本月

B.自本年初起至本页末止

C.本年初起至本月末止

D.自本月初起至本页末止

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第10题
医疗机构中药制剂研发的关键点有那些()

A.处方组成合理

B.临床研究的可实施性

C.药效学研究可行性

D.工艺与剂型的可行性

E.以上全是

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第11题
可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()。

A.医疗机构制剂信息

B.精神药品信息

C.麻醉药品信息

D.非处方药品广告

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