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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验的某些工作和任务()

A.RO

B.RF

C.SOP

D.SAE

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A、RO

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第1题
在临床试验中出现严重不良事件后,()应当在24小时内报告申办者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会。

A.申办者

B.药监局

C.卫健委

D.研究者

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第2题
关于个人住房商业性贷款,下列说法中不正确的是()。

A.贷款期限最长不超过30年

B.个人住房按揭贷款数额,不高于房地产评估机构评估的拟购买住房的价值或实际购房费用总额的80%(以二者低者为准)

C.申请人可以是自然人也可以是法人机构

D.需要以其购买的产权住房为抵押或者银行认可的权利凭证等作质押

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第3题
外国机构可作为申办者直接申请新药临床实验。()
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第4题
申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会。

A.3

B.5

C.7

D.10

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第5题
申办商业性助学贷款的手续包括()①在银行或所在学校进行业务咨询②借款人提出贷款申请并提供相关资

申办商业性助学贷款的手续包括()

①在银行或所在学校进行业务咨询

②借款人提出贷款申请并提供相关资料

③银行受理并调查、审查和审批

④签订借款合同

⑤银行将借款和首期款分批划转给所在学校,借款人从贷款银行或学校领取生活费

⑥借款人分期偿还贷款本息

A.①②④⑤⑥

B.①③④⑤⑥

C.①②③④⑤⑥

D.①②③⑤⑥

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第6题
生物等效性试验,临床试验机构至少保存留样至(),留存样品可以在()保存。

A.药品上市后5年,临床试验机构或委托具备条件的第三方

B.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方或申办者

C.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的独立的第三方

D.药品上市后2年,临床试验机构或委托具备条件的第三方

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第7题
下列哪项不是研究者或临床试验机构应当具备的资格和要求()

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表

C.具有高级职称,参加过3个以上临床试验

D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

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第8题
根据GCP的定义,()为临床试验现场的负责人。

A.申办者

B.临床试验机构

C.研究者

D.申办者授权的第三方公司

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第9题
对暂停的临床试验,未经()的书面同意,不得实施。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

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第10题
()是指提供档案事务效劳的一种商业性档案效劳机构。

A.档案事务所

B.数字档案室

C.信息化工作室

D.文件中心

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第11题
研究者未与申办者商议而暂停临床试验,应立即通知()

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.受试者

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