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[填空题]

每批成品均应有()根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时应能及时全部追回,销售记录内容应包括:品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。

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第1题
每批产品应有()

A.销售记录

B.记录

C.批检验记录

D.检验记录

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第2题
下列关于“产品发运与召回”叙述中错误的是()。

A.企业应当建立产品召回系统,必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。

B.每批产品均应当有发运记录。发运记录应当至少保存至药品有效期后二年。

C.发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。

D.产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。

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第3题
质量受权人在下列哪些质量管理活动中,行使决定权()。

A.每批物料及成品放行的批准

B.工艺验证的批准

C.质量管理文件的批准

D.批生产记录(空白批生产记录)的批准

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第4题
根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂

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第5题
药品质量受权人有对每批物料及成品放行批准的决定权。其中下列哪些东西属于物料。

A.滑石粉

B.保济丸纸盒

C.红氧化铁

D.打包带和封箱胶纸

E.清热暗疮颗粒

F.压片机装料漏斗

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第6题
每批药品均应当编制唯一的批号,应以产品包装日期作为生产日期。()
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第7题
每批药品的生产批记录至少保存至药品有效期后()。

A.4年

B.3年

C.2年

D.1年

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第8题
《国能宁夏灵武发电有限公司煤炭采制化管理实施办法》规定,汽车煤必须做到每批采样,火车必须使用停皮带采样法进行采样,所有来煤必须每批化验()
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第9题
每批产品的生产可以发放两份原版空白批生产记录的复制件,防止写错时,可以及时更换填写。()
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第10题
对主控物资如水泥、矿粉、粉煤灰分别予以留样封存,并以胶凝材料入库编号记录进行追溯;外加剂以每批/次进行留样封存,以便追溯。()
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第11题
文件的内容应当覆盖与______有关的所有方面,包括人员、______、物料、验证、______、质量管理、销售、
召回和自检等,以及兽药产品赋______(二维码)标识制度,保证______可控并有助于追溯每批产品的历史情况。

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