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更多“每批药品均应当编制唯一的批号，应以产品包装日期作为生产日期。…”相关的问题
第1题
有关药品生产日期和批号确定问题，国家一直没有指导意见，企业做法多种多样，生产日期有采用投料日期或中间日期或成品日期，批号有采用投料日期或中间日期或成品日期或流水号。我个人意见是，因为产品有效期的确定是在产品注册时从成品日开始计算的，而生产包装上的有效期是按生产日期推算的，所以我认为生产日期应以出成品日计，批号应以成品日或流水号计。请指导一下!
第2题
每批临床试验用药品均应当留样，下列留样要求正确的是：（）
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量，留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量，并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装，包括试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验，临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准：1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年；2.该临床试验用药品有效期失效后两年
第3题
下列关于药品验收的说法中错误的是（)。
A.同一批号的常规药品每批至少检查一个最小包装
B.对破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常及零货、拼箱的，每件都应开箱检查至最小包装
C.应在各库待验区验收
D.销售退回药品无需加倍抽样验收
第4题
购销记录应当注明药品的通用（）上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
A.名称
B.剂型
C.规格
D.产品批号、有效期
第5题
药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的（）记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容
A.采购记录
B.验收记录
C.销售记录
D.购销记录
第7题
下列选项中，不是无菌药品的批号的划分原则的是（)。
A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批
B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.眼用制剂，软膏剂，乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批
第9题
药品的内标签至少应标注的内容有（）
A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期
B.药品通用名称、规格、批准文号、有效期
C.药品通用名称、成分、产品批号、有效期
D.药品通用名称、成分、批准文号、有效期
