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[多选题]
根据(),制定药品生产质量管理规范。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品注册管理办法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》
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A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品注册管理办法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》
A.《中国药典》
B.《中华人民共和国药品注册管理法》
C.中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.以上都是
A.《药品经营生产管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品管理法》
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
A.违反药品经营质量管理规范
B.严重违反药品经营质量管理规范
C.违反药品生产质量管理规范
D.严重违反药品生产质量管理规范
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。