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[判断题]

《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的（）

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第1题
根据GMP《药品生产质量管理规范》要求，所有企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假欺骗行为（）
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第2题
GSP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第3题
GMP是指（）

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

E.药品分析质量管理规范

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第4题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的准则，其英文缩写为GCP。（）
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第5题
《药品生产质量管理规范（）》，自（）施行。
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第6题
《药品生产质量管理规范》规定，风险就是危害发生的可能性及其严重性程度的综合体（）
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第7题
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范相关要求（）
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第8题
《药品生产质量管理规范》中规定：企业可以不用配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备（）
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第9题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第10题
《药品生产质量管理规范》开始施行的时间是（）。

A.1999年8月1日

B.1999年1月1日

C.1999年8月1日

D.1999年1月1日

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第11题
药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（)表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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