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[主观题]

经单位有经营二类精神药品的批发企业,有两个问题请教:1)根据有关规定,二类精神药品可以销售给医疗机构,照这样说,我们的二类精神药品是否可以销给任何有医疗机构执业许可证的医疗机构,包括单位学校的卫生室、各级诊所等?2)根据《关于进一步加强第二类精神药品监管的通知》--国食药监安[2004]83号附件要求,购买二类精神药品时,医疗机构要提供《医疗机构执业许可证》、单位介绍信及经办人身份证复印件,哪么我们批发企业销售二类精神药品给医疗机构时是否要向对方索取相关的证明文件?如果是我们送货到购药的医疗机构,对方在我方的送货凭证上盖了单位的收货章,而不提供单位介绍信给我们及经办人身份证复印件给我们,我们可以供货给他们吗?

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第1题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件?()

A.有符合本条例规定的麻醉药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第2题
教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当()

A.向定点批发企业购买

B.向定点生产企业购买

C.向医疗机构购买

D.经所在地药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

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第3题
医疗器械经营企业应当建立并执行()查验记录制度。从事第()类、第三类医疗器械批发业务以及第()类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

A.进货

B.一类

C.二类

D.三类

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第4题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,则进行其他相应处罚。

A.未按照要求提交质量管理体系自查报告

B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械

C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度

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第5题
定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的()由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。

A.未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的

B.未对医疗机构履行送货义务的

C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的

D.未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的

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第6题
从流通经营单位(商场、超市、批发零售市场等)少量或临时采购食品、食品添加剂、食品相关产品时,应

从流通经营单位(商场、超市、批发零售市场等)少量或临时采购食品、食品添加剂、食品相关产品时,应当确认其是否有营业执照和食品流通许可证,留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单。()

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第7题
根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,关于采购验收管理叙述正确的是()

A.医疗机构凭印鉴卡到本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

B.医疗机构应根据临床需求购进药品,购买药品付款应当采取银行转账方式

C.医疗机构购买的麻醉药品和第一类精神药品可不限于在本机构内临床使用

D.货到即验,双人开箱验收,清点到最小记录双人签字

E.在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品时应该双人清点登记,报医疗机构批准加盖公章后向供货单位查询、处理

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第8题
《烟花爆竹安全管理条例》规定,从事烟花爆竹批发的企业和零售经营者的经营布点,应当经()审批。

A.危险化学品安全管理部门

B.安全生产监督管理部门

C.公安部门

D.质量监督检验部门

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第9题
《出版管理条例》规定,从事报纸、期刊、图书()的单位和个人,经县级人民政府出版行政部门批准,并向工商行政管理部门领取营业执照后,方可从事相应的销售业务。

A.总发行业务

B.批发业务

C.零售业务

D.全国性连锁经营业务

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第10题
药品监督管理部门应当对有下列()情形的进行重点监督检查。

A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的

B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的

C.有不良信用记录的

D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业

E.风险会商确定的重点检查企业

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第11题
根据《处方药与非处方药分类管理办法》,以下哪些说法是正确的()
A.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类

B.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药

C.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》

D.零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员

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