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[主观题]

我们是一中药制剂生产厂,提取与制剂生产都在厂内完成。在做产品验证时能否只做制剂的成品验证,而不对提取进行验证?

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第1题
我公司拟生产一中药制剂,其中药提取物准备外购,供方为外省一取得药品生产许可证的企业,不知可否,需要什么手续
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第2题
最能体现方药各种成分的综合疗效与特点的剂型()。

A.液体药剂

B.散剂

C.半固体制剂

D.浸出制剂

E.透皮给药制剂

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第3题
我们现在需要设计喷雾剂车间,喷雾剂车间是属于非无菌制剂吗?生产环境的洁净级别应该是1万?还是10万?
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第4题
下列各项关于SWOT分析的表述中,错误的是()。

A.甲日用品生产企业拥有专业的市场知识,但其产品的质量不好,甲企业适宜采用多种经营战略

B.乙化妆品公司享有品牌和声誉优势,恰逢国际贸易壁垒消除的好时机,可以将化妆品远销国外,乙化妆品公司适宜采用增长型战略

C.丁食品销售企业的高管缺乏市场知识与经验,随着政府颁布新的税收政策,丁企业感到税收压力倍增,此时适宜采用防御型战略

D.丙传统布料生产厂所处地理位置优越,但传统布料产业的市场增长率较低,丙传统布料生产厂适宜采用多种经营战略

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第5题
我们现在只有片剂、胶囊剂的GMP证书。现在我们想开发一种冻干制剂。1)新药注册法规上面规定,需要有符合GMP条件的车间才能够拿到生产批件。如果将来我们进行委托生产,是不是这点可以不要求?2)如果我的片剂、冻干剂车间共用,每年的前半年生产片剂,后半年生产冻干剂,我们可以在做好生产车间洁净度、等等相关的管理也验证工作的条件下,得到这种不同剂型共用车间的两种剂型的GMP证书吗?了
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第6题
天花粉蛋白是从中药天花粉中提取,精制而得地一种结晶物,制成口服型制剂对中期妊娠引产效果较好。()
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第7题
中药制剂中游离蒽醌含量的测定,操作步骤正确的是()

A.取样-氯仿提取-混合碱显色-测定

B.取样-酸水解-氯仿提取-混合碱显色-测定

C.取样-甲醇提取-混合碱显色-测定

D.取样-甲醇提取-测定

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第8题
该新产品生产由外地某联营厂负责,在产品包装上标注产地时应选择的方案是()。

A.按总厂所在地统一标识

B.按生产厂所在地标识

C.按销售需要标识

D.按包装生产地标识

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第9题
复方中药制剂提取时,最合适的提取溶剂为()。

A.水

B.乙醇

C.丙酮

D.氯仿

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第10题
某公司在全国有四个制造厂。有关生产、定价和战略方向等重大决策由总部控制与协调。其中两个制造
厂(c与d)是另外两个厂(a与b)的供应商。厂a与b制造了该公司的两个主要产品系列。鉴于各厂之间关联性很大,大量的生产、销售及公司内部产品转移由总部控制。每个工厂负责建立自己的计算机系统,自行采购原料。销售定单来自全国各地的销售代理商,可以直接传递到生产厂进行处理或者由总部送往生产厂进行装运并收费。所有的销售价格均由总部决定。 所有的销售价格均由总部确定,并通过电子方式发送到各工厂,以便更新其销售价格表。所有销售均按照计算机表格上的价格进行。任何价格的变动都要经工厂销售经理及总部的市场部经理批准,以便对价格表进行更新。内部审计师想了解这一过程是如何运行的,可以使用的最适合的审计程序是:

A.书面记录销售价格从总部向各工厂的传送、表格的取得与更新的方式、在支付程序中对表格的使用情况;

B.制作销售定单处理的流程图,确定是如何接受定单并定价的;

C.利用调查问卷确认批准产品装运的人员及如何对产品进行定价;

D.从工厂获取现有流程图的复印件,确定如何获取价格数据。

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第11题
多肽类冻干制剂可否在冻干粉针剂(头孢菌素类)GMP车间生产?与原产品共用一条生产线?
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