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多肽类冻干制剂可否在冻干粉针剂(头孢菌素类)GMP车间生产?与原产品共用一条生产线?

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第1题
乳糖酸阿奇霉素冻干粉针剂的工艺特点是?()

A.疏松多孔状

B.稳定性好

C.真空状态

D.速效高效

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第2题
二十二碳六烯酸属于哪类物质()。

A.微生态制剂

B.多肽

C.功能性油脂

D.功能寡糖

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第3题
下列选项中,不是无菌药品的批号的划分原则的是()。

A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批

B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D.眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批

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第4题
根据《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)》下列说法错误的是()

A.青霉素类、头孢菌素类的β内酰胺酶抑制剂复方制剂,皮试适应证和方法可分别参照青霉素类、头孢菌素类药物

B.所有患者使用头孢菌素类药物均应当常规进行皮试筛查,皮试液推荐浓度为2mg/ml

C.试液应尽量现配现用,如需保存应4℃冷藏,且保存时间不应超过24小时

D.碳青霉素、单环类、拉氧头孢类、头霉素类等抗菌药物通常不推荐皮试

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第5题
冻干时药品在冻干箱内最少放()

A.4层

B.5层

C.9层

D.6层

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第6题
关于中度急性胆囊炎的用药,下列不正确的选项是()

A.口服、静脉用药均可

B.β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂

C.第二代头孢菌素

D.氧头孢烯类药物

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第7题
为成功保藏及使用菌株,不同菌株应采用不同的保藏方法,可选择使用冻干保藏、利用多孔磁珠在()保藏、使用液氮保藏或其他有效的保藏方法。

A.﹣30℃

B.﹣70℃

C.﹣50℃

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第8题
用鸡、鱼、肉熬汤时,蛋白质会逐渐分解,最终成为各种多肽类物质。()
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第9题
大多数冻干疫苗要求放在()下保存。

A.0oC

B.-6oC

C.-8oC

D.-15oC

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第10题
按照药物结构对生物药物进行分类,不包括()

A.多肽和蛋白质类

B.多糖类药物

C.脂类药物

D.诊断药物

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第11题
冻干机中把冻干箱内产品升华出来的水蒸气冻结吸附在其金属表面上的部件是()。

A.制冷压缩机

B.冻干箱

C.真空系统

D.冷凝器

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