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[主观题]

本公司原《药品生产许可证》生产范围含;胶囊剂,GMP证书也是打胶囊剂.实际的生产品种按05版药典都是硬胶囊剂,那么现在填写《药品生产许可证》登记表时的生产范围是填:硬胶囊剂?还是照旧填胶囊剂?如果要到注册处办理相关变更时间来不及.劳烦回复

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第1题

我公司为生产与销售一体的体外诊断试剂公司,本公司拥有药品生产许可证,需不需要再办理药品经营许可证才能进行产品的销售。

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第2题

我厂原来药品生产许可证的生产范围是"中药饮片”，今次网上换证的生产范围我按培训资料里填写为：正本生产范围：中药饮片(含毒性饮片)。副本生产范围：中药饮片(含毒性饮片、包括净制、切制、炒制、炙制、酒制、煅制、蒸制等。我已上传电子资料，但市药监局通知话与省药监的通知有些出入还是按照旧的生产范围只填写“中药饮片”，请问这样填写是否正确?

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第3题

我公司药品生产许可证年底到期,现正值换证期间,我公司想在生产许可证生产范围增加丸剂,请问是先进行GMP认证还是先在许可证上增加许可范围?!

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第4题

昨天问到了增加生产范围的问题：生产范围是片剂，生产中成药，要增加化学药品片剂，《药品生产许可证》上原核准事项为“片剂”，申请变更事项上填写“片剂(中成药、化学药品)”，这样填对吗?

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第5题

再次请教一个问题：我公司生产范围是片剂，生产中成药，现拟增加生产化学药品片剂，那么，《药品生产许可证》变更申请表上“申请变更事项”应怎样填写?

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第6题

药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，应当提供哪些资料（)

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)的授权书复印件

D.销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件

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第7题

我公司因改制变更了企业名称,除了药品生产许可证、药品GMP证书需要进行相应变更外，原产品注册证和产品注册批件是否也需要进行变更?还有其他需要进行变更的吗?

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第8题

中药饮片厂换证的生产范围是否有变更?是只填旧生产许可证的生产范围：“中药饮片”，还是按培训资料填写：正本生产范围：中药饮片(含毒性饮片)，副本生产范围：中药饮片(含毒性饮片、含直接服用饮片，包括净制、切制、炒制、炙制、酒制等)。

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第9题

统一换发的药品生产许可证,是不是生产范围中原写有的剂型没有通GMP认证,在这次换证时生产范围中就会删除其没有通过认证的范围?(例如:原证写有大容量,小容量,口服剂,冻干粉.而现通过GMP证的只有小容量和口服剂,那此次换证时生产范围内是不是只写小容量和口服剂吗?)

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第10题

购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质

量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。

A．法定代表人授权委托书原件

B．药品销售人员身份证复印件

C．体检证明

D．不对

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第11题

本公司因在香港注册中成药需提供生产许可证的核证本,请问省局安监处能否给予办理?

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