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第2题
我想问下,我公司的法定代表人没有职称,那药品生产许可证登记表上面的该项目是空着不填还是打“/”呢?还有,我公司准备申报增加几个剂型,要不要在药品生产许可证登记表中的备注上面说明?盼回复,!
第3题
我公司于2003年通过了GMP认证,但由于我们公司品种较多(300多个化学药),当于申报时少报了几个剂型,比如说膏剂只报了软膏剂,而没报乳膏剂等等,现在我公司想通过这次换证,增加上述漏报的几个剂型,请问这几个剂型是不是要重新进行GMP认证?这次在《药品生产许可证登记表》备注栏里填写增加的新剂型,对于GMP认证的时限有没有要求?
第5题
食品生产许可证应载明：生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。（）
第6题
食品生产许可证有效期内，食品生产者名称、现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类
别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产企业应当在变化后（）内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请
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A．30个工作日
B．20个工作日
C．10个工作日
D．15个工作日
第7题
生产厂生产资质管理：体系办公室负责生产厂营业执照、食品生产许可证的办理与更新，确保资质证件持续保持在有效期内；企业生产场所及设备设施、生产范围及类别、生产工艺及流程等与资质证件记录保持一致（）
第8题
我公司是一家香港独资的药品生产企业,生产的产品均为香港卫生署注册品种,产品100%返销香港,现有以下几个问题请教:第一,我公司生产所用的辅料是否也要符合国内的规定,有药品级的一定用药品级的,没有药品级的就用食品级或试剂级的?而香港卫生署并无此项要求.第二,在添写药品生产许可证登记表中,我公司药品生产许可证的生产范围:“片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、口服溶液剂„„(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)”,请问最后的括号内的(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)是否也添在生产范围内还是备注中?第三,我公司于2003年通过GMP认证的,在《药品生产许可证》及药品GMP证书上均有“溶液剂(外用)”,而实际上,我公司当初是以洗剂、搽剂和凝胶剂申报的.请问,这次换证是否可以按照上述三个剂型填写?
