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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责()。

A.标定国家药品标准品

B.国家药品标准的制定和修订

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.标定国家药品的标准品、对照品

E.国家药品标准

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第1题
()审批药品说明书。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.司法部门

D.中国药品生物制品检定所

E.工商行政管理部门

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第2题
实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同()制定。

A.国家药典委员会

B.国务院医药主管部门

C.国务院中医药典委员会

D.国务院中医药主管部门

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第3题
()负责组织对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台等相关检查。

A.国务院药品监督管理部门

B.省药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.自治区药品监督管理部门

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第4题
国务院药品监督管理部门颁布的()为国家药品标准。

A.GMP

B.GSP

C.中华人民共和国药典

D.药品标准

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第5题
国产药品验收的依据是()

A.<<中华人民共和国药典>>

B.省级药品标准

C.行业药品标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的,<<中华人民共和国药典>>和药品标准

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第6题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第7题
关于国家药品标准下列说法错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

C.国家药品标准为强制性标准

D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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第8题
关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是()。

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处

C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关

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第9题
《职业病防治法》实施后,国务院对国务院卫生行政部门和国务院负责安全生产监督管理的部门在职业病防治工作中的职责作出了调整,其中安全监督管理部门的职责有()等。

A.负责对用人单位职业健康监护情况进行监督检查,规范职业病的预防、保养,并查处违法行为

B.组织查处职业危害事故和有关违法、违规行为

C.组织对建设项目进行职业病危害预评价审核

D.组织指导、监督检查生产经营单位职业安全培训工作

E.负责作业场所职业卫生的监督检查

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第10题
下面关于药典的说法错误的是()

A.国家监督、管理药品质量的法定技术标准

B.记载药品质量标准的法典

C.记载最先进的分析方法

D.具有法律约束力

E.由国家药典委员会编制

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