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[多选题]

必要时,负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械()等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查

A.生产

B.经营

C.使用

D.研制

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第1题
受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查,必要时组织核查,并自受理申请之日起()个工作日内作出决定

A.10

B.20

C.30

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第2题
上级人民政府可以对下一级人民政府及其所属部门开展督查,必要时可以对所辖各级人民政府及其所属部门开展督查。()
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第3题
()级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。

A.省

B.设区的市

C.县

D.乡

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第4题
临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验()
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第5题
医疗器械广告的内容应当真实合法,以()为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

A.负责药品监督管理的部门注册或者备案的产品技术要求

B.医疗器械强制性标准

C.医疗器械推荐性标准

D.负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书

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第6题
将执业药师继续教育学分及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是()。

A.继续教育机构

B.负责药品监督管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

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第7题
化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者发现入场化妆品经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并报告所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门。()
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第8题
临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,造成严重后果的,处()万元以上100万元以下罚款。

A.10

B.20

C.30

D.40

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第9题
第三类医疗器械经营企业停业()以上,恢复经营前,应当进行必要的验证和确认,并书面报告所在地设
区的市级负责药品监督管理的部门。可能影响质量安全的,药品监督管理部门可以根据需要组织核查。

A.3个月

B.半年

C.1年

D.3年

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第10题
违法生产经营医疗器械的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()罚款

A.2万元以上5万元以下

B.5万元以上10万元以下

C.5万元以上15万元以下

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