题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
启动会应对GCP、临床试验方案、样品采集处理、研究病历书写、CRF填写、知情同意书签署、试验用药物管理、试验用药物的使用等相关文件和操作进行培训（）
答案
是
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答案
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A.清晰、详细、可操作
B.合法、清晰、可操作
C.合法、正当、可操作
D.清晰、详细、合法
A.GCP是临床试验全过程的质量标准
B.GCP是临床试验全过程的技术标准
C.GCP是有关临床试验的准则
D.GCP包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
A.临床试验必须过程规范，结果科学可靠
B.预期结果一定受益
C.选择的方法必须符合科学和伦理要求
D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
A.熟悉目录及常用文件位置及内容
B.熟悉GCP及ICH-GCP对于临床试验保存文件的要求
C.对于药物管理表格、受试者管理表格、生物样本管理表格等常用文件，可建立临时文件夹/在更新文件夹便于管理
D.更新文件处贴小条便于CRA审核
