我公司试生产三批新品种,提取干膏率分别为6.01%\7.25\6.82%,那么请问我在工艺验证中定干膏收率标准时,是定大于等于6.0%或小于等于7.5%还是定6.0%--7.5%之间呢?两者有区别吗?!

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更多“我公司试生产三批新品种,提取干膏率分别为6.01%\7.25…”相关的问题

第1题

我公司现有中成药品种但无提取设备那么从药材购入到出干膏粉这一部分全部委托生产,干膏粉取回后我们还加入别的成分进行制粒后再充填,请问1.这样出来的成品是否要送三批到省药检所检验,还是送干膏粉进行检验?2.中药材是否可以请被委托方进行检验?

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第2题

我想请问工艺验证的三批产品可否和GMP认证前的试生产的三批为同三批呢?

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第3题

我司是中药生产企业,现准备上新产品,因提取的批量与制剂的批量不是一一对应,即提取一批可以制剂多批,那么做验证时制剂做三批生产好办,提取也做三批的话,因批量大,会给公司造成大量积压甚至浪费,请问我们该怎么办?

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第4题

安监处领导你们好还有个问题公司的新品种生产工艺过程与原来已经做过工艺验证的品种的生产过程相似,在做新品种工艺验证时是否可以不做相同生产工序的验证?比如说两个品种都包括选洗切干工序,那选洗切干工序的验证是不是就可以不做了?!

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第5题

安监处领导你们好公司药品片剂已经通过了GMP认证,现又有一新品种要生产销售,请问此新品种是否需要进行工艺验证?工艺验证生产的三批药品检验合格后是否可以销售?

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第6题

1.一个产品内包用塑料瓶(为手工旋紧的瓶盖),塑料瓶再用pvc塑封,验证中需不需要再做密封性试验?2.我公司需认证一个新剂型GMP认证,按规定在取得批准文号一个月内必须认证,但新生产三批生产都是在取得批准文号后一个月内进行生产验证的,可是成品还需加做稳定性试验,最快得6个月时间好像来不急。像这样验证中成品稳定性试验是不是可以和工艺验证分开做.有没有好办法解决二者兼顾?急!

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第7题

属于积极的心态（）

A.在问公司能为我做什么之前，问问我能为公司做什么

B.工作中遇到的问题，多从自身找办法，不把解决的希望寄托或推脱到别人的身上

C.看到别人成功时，多想办法让自己赶上去，而不是想着如何把别人拉下来

D.公司给我付多少薪水，我就干多少工作

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第8题

下列各句最能表现“创客”创业失败后的淡定心态的一项是（）

A．我失败啦B．我失败了C．我失败啦D．我失败了E．既然题干设置的情境是创业失败后心态的淡定，那么应该理解成平静的心情。用陈述的方式告知最为妥当。A项感情激动，不能体现淡定；C项表示疑惑，内心不平或不满，也不符合题干要求；D项连用两个点号，一种震惊之情从语气中表现出来，丝毫不淡定

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