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[多选题]
国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责()。
A.建立药品注册管理工作体系和制度
B.制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册审评审批
D.以及相关监督管理工作
答案
ABCD
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A.建立药品注册管理工作体系和制度
B.制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册审评审批
D.以及相关监督管理工作
ABCD
A.主管全国药品注册管理工作
B.负责建立药品注册管理工作体系和制度
C.制定药品注册管理规范
D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
A.国家人事部
B.省及地市级药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人事厅
D.国家药品监督管理局
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局
A.创新药
B.改良型新药(中药除外)
C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂
D.国家药品监督管理局规定的其他药品
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院