题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
医疗器械生产企业应当保证出厂的医疗器械符合()
A.强制性标准
B.经注册或者备案的产品技术要求
C.本企业的产品检验标准
D.产品说明书的要求
答案
AB
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A.强制性标准
B.经注册或者备案的产品技术要求
C.本企业的产品检验标准
D.产品说明书的要求
AB
A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式
B.医疗器械注册审批单位
C.安装和使用说明或者图示
D.产品性能、主要结构、适用范围
A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式
B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C.生产日期,使用期限或者失效日期
D.维护和保养方法,特殊贮存、运输条件、方法
A.所在地省、自治区、直辖市工商管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门