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[判断题]

新购监护仪投入使用前,医疗器械管理部门应对其进行验收、检查,并保证下列资料齐全:监护仪的出厂检测报告或合格证;监护仪的使用说明书、维护保养手册;监护仪的验收检测记录()

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第1题
《医疗器械经营企业许可证》有效期为()年,医疗器械经营企业应当在有效期届满前()个月,向省、自治区、直辖市()药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级()药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》器械阴凉库()的面积应不少于()。
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第2题
《特种设备安全监察条例》规定:特种设备在投入使用前或者投入使用后()日内,特种设备使用单位应

《特种设备安全监察条例》规定:特种设备在投入使用前或者投入使用后()日内,特种设备使用单位应当向直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门登记。

A.10

B.15

C.30

D.45

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第3题
违反《医疗器械监督管理条例》规定,经营无产品注册证书、无合格证明,过期、失效、淘汰的医疗器械的,由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得()元以上,并处违法所得2倍以上2万元以下的罚款境内的医疗器械生产企业在发布产品广告前应经()审查批准。
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第4题
凡新购机械或经过大修、改装、改造,重新安装的机械可直接投入使用。此题为判断题(对,错)。
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第5题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理()每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度()。
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第6题

特种设备投入使用前或者投入使用后30日内,应当向直辖市或者设区的市特种设备监督管理部门登记,登记标志置于设备显著位置。()

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第7题
移动式大型游乐设施在每次重新安装投入使用前或者投入使用后()日内,运营使用单位应当向相应的特种设备安全监督管理部门登记。

A.10   

B.15   

C.20   

D.30   

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第8题
特种设备在投入使用前或者投入使用后()日内,特种设备使用单位应当向直辖市或者设区的
市的特种设备安全监督管理部门登记。

A.7

B.15

C.20

D.30

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第9题
《特种设备安全监察条例》规定,特种设备在投入(),特种设备使用单位应当向直辖市或者设区的市的特种设备安全监督管理部门登记。不定项选择

A.使用前30日

B.投入使用后30日内

C.使用前

D.使用前或者投入使用后60日内

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第10题
医疗器械临床试验前需要()。

A.通过临床试验伦理审查

B.与临床试验机构和主要研究者签订合同

C.向所在地省、自治区或直辖市药品监督管理部门注册申请

D.研制和准备试验用医疗器械

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第11题
歌舞厅、影剧院、宾馆、饭店、商场、集贸市场等公众聚集场所,在投入使用、营业前,应当向当地()申请消防安全检查,检查合格后方可投入使用。营业

A.政府应急管理部门

B.工商行政管理机关

C.安监部门

D.上级主管部门

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