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[单选题]

国家药品监督管理局建立以()为主导的药品注册管理体系。

A.检验

B.核查

C.评价

D.审评

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第1题
国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。
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第2题
国家药品监督管理局的职责包括以下()

A.主管全国药品注册管理工作

B.负责建立药品注册管理工作体系和制度

C.制定药品注册管理规范

D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作

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第3题
国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责()。

A.建立药品注册管理工作体系和制度

B.制定药品注册管理规范

C.依法组织药品注册审评审批

D.以及相关监督管理工作

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第4题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,按照国家药品监督管理局规定每年向市级药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况()
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第5题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()

A.药品生产销售情况

B.上市后研究情况

C.风险管理情况

D.药品不合格率

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第6题
下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集()。

A.新批准上市的原研药品

B.正在进行一致性评价的仿制药

C.新批准上市的仿制药

D.通过一致性评价的仿制药

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第7题
关于上述信息中狂犬病疫苗安全法律责任的说法,错误的是()

A.国家药品监督管理局吊销药品注册证书

B.所在公安机关以伪劣产品罪论处

C.所在省药品监督管理局责令停产停业整顿

D.所在省药品监督管理局责令相关责任人员终身禁止从事药品生产、经营活动

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第8题
药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理局颁布的以下哪两项为国家药品标准()

A.中华人民共和国药典

B.药品标准

C.生产工艺

D.标签、说明书

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第9题
《执业药师资格制度暂行规定》明确规定,执业药师注册机构为()

A.国家人事部

B.省及地市级药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市人事厅

D.国家药品监督管理局

E.省、自治区、直辖市药品监督管理局

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第10题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格注册机构为()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.省级的人事(职改)部门

D.国家人力资源和社会保障部为

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第11题
主管全国药品注册管理工作的是()

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药典委员会

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