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[判断题]

2.14、发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应采取控制措施,并立即报告相关监管部门()

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第1题
药品安全突发事件,是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害,需要采取应急处置措施予以应对的药品群体不良事件、重大药品质量事件,以及其他严重影响公众健康的药品安全事件()
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第2题
关于药品监督管理,下列说法正确的是()。

A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴

B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药者的合法权益

C.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作,并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理

D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处

E.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药,维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益

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第3题
268《安全生产法》(2021年修订)第一百一十三条规定,生产经营单位不具备法律、行政法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件,导致发生重大、特别重大生产安全事故的,负有安全生产监督管理职责的部门应当提请地方()予以关闭,有关部门应当依法吊销其有关证照

A.人民政府

B.人民法院

C.质量监督部门

D.公安部门

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第4题
453《安全生产法》(2021年修订)第一百一十三条规定,生产经营单位不具备法律、行政法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件,导致发生重大、特别重大生产安全事故的,负有安全生产监督管理职责的部门应当提请地方()予以关闭,有关部门应当依法吊销其有关证照

A.人民政府

B.人民法院

C.质量监督部门

D.公安部门

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第5题

政府主管部门事先应确保把发生事故时要采取的()和正确做法等有关资料散发给可能受事故影响的公众

A.有关事项

B.重大隐患

C.安全措施

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第6题
对()的公安民警,应当及时进行心理咨询、危机干预

A.执行重大安全保卫任务

B.处置重大突发案(事)件、暴力恐怖案(事)件

C.开枪击毙击伤人员

D.工作、生活发生重大变故

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第7题
药品安全问题还包括药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题。药品安全的重要性包括()

A.药品安全是重大的民生问题

B.药品安全是重大的经济问题

C.药品安全是重大的道德问题

D.药品安全是重大的政治问题

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第8题
下列关于医疗机构药事管理说法正确的是()

A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售

B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

C.医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定

D.医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第9题
因安全生产技术问题不解决产生重大隐患的,要对企业()给予处罚;发生事故的,依法追究责任。

A.岗位工作人员

B.当事人

C.要紧负责人、要紧技术负责人与有关人员

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第10题
《西气东输管道公司健康管理办法》中规定:重大事故、重大疫情和中毒事故预警与报告,报告制度:各部门及有关责任单位应在规定()小时内向质量安全环保处报告。

A.2小时

B.12小时

C.24小时

D.36小时

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第11题
__是指除重大隐患外,可能直接导致分公司《安全生产事故调查处理规则》中规定的险性事故、事件、事苗发生的隐患或需由集团公司、分公司安委会协调解决的事故隐患()

A.一般隐患

B.较大隐患

C.重大隐患

D.较小隐患

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