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[单选题]
生产()医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
A.第一类
B.第一类、第二类
C.第二类
D.第二类、第三类
E.第三类
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A.第一类
B.第一类、第二类
C.第二类
D.第二类、第三类
E.第三类
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C.未经许可擅自变更许可事项的
D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动
()由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
D.经营发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止经营、报告的
A.2万元以上5万元以下
B.5万元以上10万元以下
C.5万元以上15万元以下
A.10
B.20
C.30
D.40
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A.建设行政主管 负责安全生产监督管理
B.执法 行政
C.负责安全生产监督管理 建设行政主管
D.行政 监督管理