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[判断题]

临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。()

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第1题
第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。()
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第2题
临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,造成严重后果的,处()万元以上100万元以下罚款。

A.10

B.20

C.30

D.40

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第3题
医疗机构及其医务人员有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告,并
处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分,对有关医务人员可以责令暂停1个月以上6个月以下执业活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任()

A.未按规定告知患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等

B.开展具有较高医疗风险的诊疗活动,未提前预备应对方案防范突发风险

C.未按规定填写、保管病历资料,或者未按规定补记抢救病历

D.拒绝为患者提供查阅、复制病历资料服务

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第4题
关于医疗用的超声波,下列说法不正确的是?()

A.可以观察运动的器官

B.具有较高的软组织分辨能力

C.可用于腹部和心脏检查

D.对骨骼的穿透力强

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第5题
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的()医疗器械目录的,还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.C类

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第6题
对第三类防雷建筑物采用滚球法确定接闪器保护范围时,应使用的滚球半径应为()m。 A.2

对第三类防雷建筑物采用滚球法确定接闪器保护范围时,应使用的滚球半径应为()m。

A. 20

B. 30

C. 45

D. 60

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第7题
列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,还应当获得()的批准。

A.国家药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.省药品监督管理部门

D.市药品监督管理部门

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第8题
医疗保险的特点包括()。

A.医疗保险金的给付条件与疾病诊断直接相关

B.医疗保险金的给付条件是以医疗行为的发生为依据

C.医疗保险产品具有不同的分类方法

D.医疗保险风险因素多,经营管理复杂

E.医疗保险对医疗费用范围没有限制

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第9题
“气球贷”方式还款,贷款到期时,需要一次性归还较高金额本金与利息,对本人还款能力有较高要求,适用于()。

A.未来收入呈上升趋势

B.具备到期还款能力的客户

C.需要谨慎选择客户,防范到期不能还款的风险

D.具有海外亲戚的人士

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第10题
相对于普通陆生食品,海鲜一般具有更严格的安全控制要求,主要原因在于()

A.海产品种类多,而且大量以生鲜方式进行流通销售

B.以上都是

C.贝类等海产品对危害物具有显著的富集放大效应,容易导致较高的安全风险

D.海鲜一般具有高水分、高蛋白含量等特点,容易导致微生物的生长繁殖

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