题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品加快上市注册制度中,对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用()程序
A.突破性治疗程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批
D.特别审批程序
答案
D、特别审批程序
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A.突破性治疗程序
B.附条件批准程序
C.优先审评审批
D.特别审批程序
D、特别审批程序
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
A.药品全生命周期管理
B.绿色发展
C.可持续发展
D.科学发展
A.患者应说明外购药品的合法来源
B.并提供购买该药的发票、药品检验合格证书和药品说明书
C.进口药品要提供进口药品注册证书
D.患者提供的药品包装完整,标签清晰,符合储存条件
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
A.负责药品安全事件中涉及产品质量问题的调查
B.负责药物警戒代理的进口药品的注册,产品上市前研究的相关工作
C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作
A.未在国内外上市销售药品的申请
B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请
C.处方药申请
D.已有国家标准药品的申请
E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请