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研究者必要对临床实验研究办法具备丰富经验。()

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第1题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。()
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第2题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应一方面分析研究,找明因素写出详细分析报告,再采用针对性办法。()
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第3题
临床实验用药品由谁准备和提供?()

A.主要研究者

B.研究者

C.申办者

D.合同研究组织

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第4题
下列哪一项可成为进行临床实验充分理由?()

A.实验目及要解决问题明确

B.预期受益超过预期危害

C.临床实验办法符合科学和伦理原则

D.以上三项必要同步具备

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第5题
当研究者想把某个特定研究的结论应用到研究中使用的特定人群和环境之外的人群和环境时,需要对结果进行()。

A.概化

B.细化

C.同化

D.量化

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第6题
()当研究者想把某个特定研究的结论应用到研究中所使用的特定人群和环境之外的人群或环境时,需要对结果进行概化。

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第7题
保证临床实验进展是研究者职责,与监查员无关。()
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第8题
临床实验研究者应有在合法医疗机构中任职行医资格。()
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第9题
申办者及研究者均应采用认真工作方式来保证临床实验质量。()
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第10题
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
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