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以下生物类似药的定义错误的是()
A.一种已经批准的参比生物治疗产品,在质量、安全性和效力方面均相似的生物治疗产品
B.在质量、安全性和疗效上优于参照原研生物药,且获得批准上市的生物制品
C.与现有已批准的参照药高度相似,且没有临床意义差异的生物制品
D.在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
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A.一种已经批准的参比生物治疗产品,在质量、安全性和效力方面均相似的生物治疗产品
B.在质量、安全性和疗效上优于参照原研生物药,且获得批准上市的生物制品
C.与现有已批准的参照药高度相似,且没有临床意义差异的生物制品
D.在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
A.大批原研药物专利即将到期,生物类似药研发的新浪潮即将到来
B.生物类似药审批只需介绍主要生产工艺及流程,证实其安全及疗效一致性,即可获得上市批准
C.生物类似药复杂的生产工艺和庞大的市场需求都对制造和上市监管提出了严格要求
D.全球关于生物类似药的监管法规正在逐渐完善
A、生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
B、生物类似药与化学仿制药在研发上具有较大的相似性
C、FDA、WHO、EMA以及CFDA等权威机构对生物类似药的申请、审核均提出严格的阶梯式要求
D、生物类似药开发的目的是证明生物相似性——在结构、生物活性和疗效、安全性和免疫原性特征方面具有高度相似性
A.免疫原性是生物制剂重要的安全性问题
B.仅有药物生产过程可能导致生物类似药与原研药的免疫原性差异
C.生物类似药的免疫原性能在体外实验和动物模型实验中被完全预测
D.临床前需要进行免疫原性评价,临床阶段则不需要再进行
关于所得以下说法错误的是()
A.狭义的理解,所得是指在一定期间内运用资本或劳力所获得的货币收益或报酬
B.广义的理解,所得是指在一定期间内所获得的一切经济利益,而不管其来源于何处,通过什么样的方式获得,也不管所得是货币还是实物形式
C.比较流行的所得定义是指财富的增加额,它等于一年内的消费支出额加上财富净值的变动额
D.所得理论上的定义即等于应税所得
A.直付通卡不一定要使用本人手机激活,用家属手机也可以激活
B.线下购药一定要出示直付通卡实物凭证进行刷卡支付
C.直付通卡又名健康服务卡
D.直付通卡消费成功后,员工会收到消费提示短信
A.口服生物利用度高(60~87%)
B.单相释放吸收,吸收半衰期为37min
C.口服后1h快速镇痛,给药后持续12h镇痛
D.止痛剂量无封顶效应,长期用药无蓄积
A.比释动能:间接辐射粒子释放的带电粒子的初始动能之和
B.吸收剂量:单位质量的物质吸收电离辐射的能量
C.当量剂量率:单位时间内当量剂量的增量
D.当量剂量:引起某些生物效应的危险
E.比释动能率:单位时间间隔内的比释动能的减量