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A.大批原研药物专利即将到期,生物类似药研发的新浪潮即将到来
B.生物类似药审批只需介绍主要生产工艺及流程,证实其安全及疗效一致性,即可获得上市批准
C.生物类似药复杂的生产工艺和庞大的市场需求都对制造和上市监管提出了严格要求
D.全球关于生物类似药的监管法规正在逐渐完善
A.大批原研药物专利即将到期,生物类似药研发的新浪潮即将到来
B.生物类似药审批只需介绍主要生产工艺及流程,证实其安全及疗效一致性,即可获得上市批准
C.生物类似药复杂的生产工艺和庞大的市场需求都对制造和上市监管提出了严格要求
D.全球关于生物类似药的监管法规正在逐渐完善
A.免疫原性是生物制剂重要的安全性问题
B.仅有药物生产过程可能导致生物类似药与原研药的免疫原性差异
C.生物类似药的免疫原性能在体外实验和动物模型实验中被完全预测
D.临床前需要进行免疫原性评价,临床阶段则不需要再进行
A.一种已经批准的参比生物治疗产品,在质量、安全性和效力方面均相似的生物治疗产品
B.在质量、安全性和疗效上优于参照原研生物药,且获得批准上市的生物制品
C.与现有已批准的参照药高度相似,且没有临床意义差异的生物制品
D.在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
A.若“联行来账凭证”作重空管理的联社,须执行“[029260]手工销号”交易,核销已使用的“联行来账凭证”
B.发送失败的退汇往账,注销后再重新退汇时,需在新的退汇凭证注明原退汇交易的日期、操作柜员、交易流水号和重汇原因
C.每日机构签退前,柜员操作“[400053]大额查询打印业务”交易,以查询当日未及时处理的来账挂账,做好记录,于当日或次日及时处理
D.接收来账的当日执行“[200700]报表打印”交易,打印当日的来账清单专夹保管
A.接收来账的当日执行“[200700]报表打印”交易,打印当日的来账清单专夹保管
B.每日机构签退前,柜员操作“[410078]查询打印业务”交易,以查询当日未及时处理的来账挂账,做好记录,于当日或次日及时处理
C.发送失败的退汇往账,注销后再重新退汇时,需在新的退汇凭证注明原退汇交易的日期、操作柜员、交易流水号和重汇原因
D.若“联行来账凭证”作重空管理的联社,须执行“[029260]手工销号”交易,核销已使用的“联行来账凭证”
A.品牌是企业专有的,品牌是差异性和个性的显现,便于消费者快速识别
B.品牌是有形的,它通过文字、图案、符号、产品质量、服务、信誉等一系列物质载体来表现自己
C.品牌是情感价值的载体,是对消费者的承诺和保证
D.附加价值和信誉都是品牌的产物,也是品牌与产品的区别所在
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制度应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验