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[主观题]

请问企业在填写生产品种时,如生产品种多可以把表格压缩成zip格式,然后点击浏览并打开,导入是吗?此文件的后缀应是什么?

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第1题
我是中药饮片生产企业,请问在填写药品生产许可证换证申请资料的品种内容时,我们生产的饮片有0.25kg/0.5kg/1.0kg三种规格,是不是要三种规格分别都往上填?
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第2题
请问一下,我公司是一个生产以治疗糖尿病和妇科等剂型的中成药的企业,最近引入一个治疗糖尿病的西药品种,请问可以在同一生产车间生产吗?如果可以的话,关键设备要不要分开?还有没有其它要求?
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第3题
下列有关产品成本计算方法的说法中,错误的是()。

A.品种法主要适用于大量、大批、多步骤生产的企业

B.分批法主要适用于单件、小批生产的企业

C.分步法主要适用于大量、大批、多步骤连续加工生产的企业

D.企业采用分步法计算产品成本时,也必须以品种法为基础

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第4题
请问换发《药品生产许可证》的资料中,一式三份中其中一份要附加药品注册证与工艺流程图,我公司有两百多个品种,因此资料回非常多,是否要所有品种的药品注册证均要提供?
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第5题
我想问一下我们公司想在这一次换证中增加申报生产直接口服中药饮片,但我们还没有正式投入生产该品种,请问在填"药品生产许可证登记表"时应怎样填?例如在"药品名称"那项中需填拟生产的直接口服品种吗?备注中要填上什么吗?
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第6题
我公司生产的同一品种1.不同规格如有0.25g和0.5g2.有同一规格均为0.25g但包装规格有20粒及60粒,请问以上两种情况在制粒到总混工序能否是同一批颗,但分装及包装时按需要进行呢?那批生产及检验记录又该怎样写呢?
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第7题
我公司和另两家制药公司一直生产同一中药品种,前一段时间那两家公司相继取得该产品中药品种保护,在他们取得中药品种保护后的六个月内我公司已经申报了该品种的中药品种保护,但是一直还没有取得该品种的中药品种保护.请问在这个阶段我们可否继续生产销售该品种?盼复!
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第8题
在使用产品成本计算的基本方法时,以下关于费用在完工产品和在产品之间的分配的说法,正确的包括()。
在使用产品成本计算的基本方法时,以下关于费用在完工产品和在产品之间的分配的说法,正确的包括()。

A.品种法下,单步骤企业月末一般不存在尚未完工的产品,因而可以不计算在产品成本

B.品种法下,规模较小且管理上不要求技照生产步骤计算成本的大量大批多步骤生产中,即使月末存在数量较多的在产品,也不需要在完工产品和在产品之间分配生产费用

C.分批法下,小批单件生产通常不存在完工产品与在产品之间的费用分配问题

D.分批法下,若批内产品跨月陆续完工情况较多,月末完工产品数量占批量比重较大时,应在完工产品和在产品之间进行费用分配

E.分步法下,大量大批多步骤生产通常不存在完工产品与在产品之间的费用分配问题

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第9题
我现在正在做清洗验证,在计算残留量时有两个概念不清,请问一个品种的药理活性的最低剂量与最小活性物质浓度是不是一个概念?如果是那应该怎样确定呢?因为我们生产的品种都是老品种。
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第10题
请问中药饮片厂在填写生产许可证换证资料"生产范围"的内容时,是不是每种炮制须分别都填?如炒制,是否要分别填写酒炒制\醋炒制\砂炒制\炒炭等?
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第11题
我公司又新下来一个品种,这个剂型我们没有认证过,请问这个品种生产批件下来一个月内必须要申请认证吗?如果是,我们没有在一个月内申请认证,对我们有什么处罚吗?这个文件在哪里可以找到啊?
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