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[单选题]

医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,取得()

A.医疗器械经营许可证

B.大型医用设备配置许可证

C.医疗机构执业许可证

D.营业执照

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B、大型医用设备配置许可证

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第1题
根据《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》,大型医用设备配置管理目录分为()类。

A.甲

B.乙

C.丙

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第2题
医疗机构未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用。给予警告,没收违法所得。()

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第3题
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用,给予警告,没收违法所得;违法所得1万元以上的,并处违法所得()罚款;

A.1倍以上5倍以下

B.5倍以上10倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.10倍以上30倍以下

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第4题
发生医疗器械出现故障,使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修,经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,可以继续再用于临床。()

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第5题
医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的,应当()使用,通知检修;经检修仍不能达到使用安全标准的,不得继续使用,并按照有关规定处置。

A.立即停止

B.暂停

C.可以使用

D.边观察,边使用

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第6题
纳入国家规定管理品目标大型医用设备应当具备配许可证()
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第7题
13在运行站内使用吊车、高空作业车、挖掘机等大型机械开展作业前,施工方案不需经设备运维单位批准()
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第8题
对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年

A.2

B.5

C.10

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第9题
使用()医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。

A.高值

B.大型

C.介入类

D.植入类

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第10题
关于机械设备使用“三定”制度说法错误的有()。

A.凡需持证操作的设备必须执行定人、定机、定岗位

B.大型多半多人作业的机械,由机长主管,其余为操作保管人

C.一般机长由使用单位提出人选,报公司审批后正式任命

D.机长调动需经工作批准

E.中小型机械采用一机多人,挂牌以示管理范围

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第11题
根据医疗器械分类管理规定,下列属于二类医疗器械的是()。

A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套

B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备

C.针灸针、听诊器、医用防护服

D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件

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